¿CÓMO SE PUEDEN BENEFICIAR TUS PACIENTES CON DM2?

TRAJENTA® puede ser una opción terapéutica adecuada en un amplio rango de pacientes con DM2 por sus múltiples beneficios:

 

Añadida a metformina, Trajenta® ha demostrado una eficacia sostenida durante 2 años.*1

 

Valores medios de HbA1c ajustados durante más de 104 semanas**
 

p= 0,0468 para no inferioridad vs. glimepirida en reducción de HbA1c desde el inicio hasta 104 semanas (cohorte de los que completaron el estudio, objetivo primario).1

 

En pacientes tratados con iSLGT2 que requieran una intensificación del tratamiento, TRAJENTA® añade eficacia en la reducción de la glucemia.#2
 

 

Un menor número de pacientes necesitan iniciar o aumentar la dosis con insulina.3
 

A diferencia de otros iDPP4, prácticamente no se elimina por vía renal.4-8

Único iDPP4 que se puede administrar en cualquier grado de afectación renal sin necesidad de ajuste de dosis.4-8
 

 


Siempre la misma dosis, una vez al día.4
 

Ha demostrado su seguridad CV en pacientes DM2 con alto riesgo de ECV.3,9
 

Tiempo hasta el primer evento de muerte cardiovascular, IM no mortal o ictus no mortal (3P-MACE)†

 

Tiempo hasta evento cardiovascular mayor de 3 puntos (3P-MACE) basado en análisis de regresión de Cox en pacientes tratados con al menos una dosis del fármaco estudiado

 

Único iDPP4 con un estudio con objetivo renal especificado que ha mostrado su seguridad renal en pacientes DM2.3
 

Tiempo hasta el primer evento de muerte debido a enfermedad renal, ESRD sostenida o disminución sostenida de TFGe del ≥40% desde el inicio††

 

Presenta un riesgo mínimo de hipoglucemias.1
 

 

Se evitan riesgos de sobredosificación10 en pacientes con ERC progresiva y/o función renal oscilante, debido a que no requiere ajuste de dosis.4
 

 

En condiciones de practica clínica real, más de un tercio de los pacientes con DM2 con insuficiencia renal avanzada presentan una sobredosificación de los iDPP4.10

La sobredosificación aumenta a partir de la enfermedad renal moderada.10

 

¿POR QUÉ ELEGIR TRAJENTA®?

 


 


Ver ficha técnica TRAJENTA®

 

*Estudio realizado usando una combinación libre de linagliptina y metformina; **El modelo incluye tratamiento, HbA1c basal, y número de fármacos antidiabéticos orales previos. Pacientes que completaron el estudio a la semana 104. Estudio de dos años, grupo paralelo, no-inferioridad y doble ciego. Los pacientes recibieron metformina sola o con un fármaco antidiabético adicional (con período de lavado durante el cribado) fueron aleatorizados a linaliptina (5 mg) o glimepirida (1-4 mg) oral una vez al día. #Eficacia demostrada en pacientes con metformina y empagliflozina; †Hazard ratio (HR) basado en un análisis de regresión de Cox en pacientes tratados con al menos 1 dosis del fármaco en estudio. Tiempo hasta la primera aparición de cualquiera de los siguientes componentes: muerte de causa CV, infarto de miocardio no mortal. accidente cerebrovascular no mortal. La mediana de tiempo de observación fue 2,1 (IQR, 1,5-2,9) anos para linagliptina y 2,1 (IQR, 1,5-2,8) años para placebo; ††Tiempo hasta objetivo secundario renal (primera aparición de enfermedad renal en etapa terminal sostenida, debida a insuficiencia renal o disminución sostenida de ≥40% en la TFGe desde el inicio). El tiempo medio de observación fue de 1,9 (IQR, 1,2-2,6) años para linagliptina y de 1,7 (IQR, 1,2-2,5) años para placebo; ‡Estudio doble ciego de 2 años, grupo paralelo, control activo, no inferioridad. Los pacientes recibieron linagliptina 5 una vez al día o glimepirida 1 mg una vez al día añadida a la metformina en curso. La glimepirida fue titulada desde 1 mg hasta una dosis máxima de 4 mg una vez al día en intervalos de 4 semanas durante las primeras 12 semanas de tratamiento. Objetivo primario: cambio en HbA1c desde el inicio. Objetivos secundarios: aparición de episodios de hipoglucemia hasta 104 semanas y cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 104; ‡‡Sobredosificación del global de los iDPP4 y de los iDPP4 no-linagliptínicos.

 

3P-MACE: evento cardiovascular mayor de 3 puntos; BD: dos veces al día; CV: cardiovascular; DDD-aj: dosis diaria definida ajustada a la función renal; DDP: dosis diaria prescrita; DE: desviación estándar; DM2: diabetes mellitus tipo 2; ECV: enfermedad cardiovascular; ERC: enfermedad renal crónica; ESRD: enfermedad renal en etapa terminal; FG: filtrado glomerular; HbA1c: hemoglobina glucosilada; HR: hazard ratio; IC: intervalo de confianza; iDPP4: inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4; IM: infarto de miocardio; IMC: índice de masa corporal; IR: insuficiencia renal; iSGLT2: inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2; OD: una vez al día; TFGe: tasa de filtrado glomerular estimada.

 

Referencias:

  1. Gallwitz B, et al. Lancet. 2012;380:475-83;
  2. Tinahones FJ, et al. Diabetes Obes Metab. 2017;19(2):266-274;
  3. Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;321(1):69-79;
  4. Ficha técnica TRAJENTA®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://www.cardiorrenal.es/fichastecnicas/5
  5. Ficha técnica Onglyza®. AstraZeneca España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/09545007/FT_09545007.pdf;
  6. Ficha técnica Vipidia®. Takeda Farmaceutica Espana, S.A. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ vipidiaeparproductinformation_es.pdf;
  7. Ficha técnica Galvus®. Novartis Farmaceutica, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/07414003/FT_07414003.pdf;
  8. Ficha técnica Januvia®. Merck Sharp & Dohme España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/07383014/FT_07383014.html;
  9. Rosenstock J, et al. JAMA. 2019; 322(12):1155-1166;
  10. Franch-Nadal J, et al. Diabetes y Nutricion. 2021:S2530-0164(21)00118-X;
  11. Ficha técnica de JARDIANCE®. Boehringer Ingelheim Espana, S.A. https://www.cardiorrenal.es/fichastecnicas/2.

 

TRA07304.022023