El tratamiento adecuado para cada perfil de paciente

La diabetes tipo 2 (DM2) es el tipo más común de diabetes y representa el 90% de los casos de diabetes en todo el mundo.1

Los pacientes con diabetes presentan riesgo de desarrollar un conjunto de complicaciones graves y potencialmente mortales, que afectan a su calidad de vida:1
 

25-36% ERC1

32% ECV1

35% RD1

6,4% pie diabético1

 

TRAJENTA®, RECOMENDADO EN UN AMPLIO RANGO DE PERFILES DE PACIENTES CON DIFERENTES COMORBILIDADES COMO TRATAMIENTO DE LA DM2.2

 

Despliega para conocer en detalle cada perfil de paciente

 

Trajenta® para el paciente con enfermedad renal crónica (ERC)

Se estima que aproximadamente el ~30% de los pacientes DM2 tienen ERC3

 

Adaptado del algoritmo de tratamiento de la DM2 (redGDPS 2020)2

 

TRAJENTA® ES EL ÚNICO IDPP4 QUE TIENE UNA BAJA ELIMINACIÓN RENAL (5%)4 Y QUE NO REQUIRE AJUSTE DE DOSIS

 

Datos presentados como % de excreción renal.2

 

Trajenta® es un tratamiento de 1ª línea en el paciente con ERC con un FG< 30ml/min2


Trajenta® para el paciente anciano y/o frágil

La prevalencia de la DM2 en >75 años está entorno al 30% (30,7% en hombres y 33,4% en mujeres).9,10

Estos pacientes suelen tener asociadas otras comorbilidades y, en muchos casos, presentan un deterioro funcional, lo que les incluye dentro del paciente frágil.10

  • La fragilidad es un síndrome asociado al envejecimiento caracterizado por la presencia de al menos 3 de los siguientes criterios: pérdida involuntaria de peso, debilidad muscular, agotamiento, lentitud de la marca, hipoactividad física.11

 

Adaptado del algoritmo de tratamiento de la DM2 (redGDPS 2020)2

 

EN PACIENTES CON DM2 TEMPRANA >75 AÑOS: DISMINUYE EL RIESGO DE HIPOGLUCEMIAS VS. GLIMEPIRIDA12

 

Tiempo hasta la primera aparición de hipoglucemia moderada o grave*

 

  • CAROLINA es el único estudio donde se analizaron las hipoglucemias en un estudio de seguridad CV, donde se demostró la no inferioridad de linagliptina frente a glimepirida en el riesgo de aparición 3pMACE (muerte CV, IM no mortal, ictus no mortal)12

 

Trajenta® está recomendado como tratamiento de 2ª línea asociado a metformina en el paciente anciano y/o frágil2

Trajenta® para el paciente con comorbilidad CV 

Las guías recomiendan:13
 

Adaptado del algoritmo diabetes SEMI 2022.13

 

Trajenta® puede ser un tratamiento adecuado asociado a Metformina+iSGLT2, en pacientes con comorbilidad CV que no cumplen con el objetivo glucémico13

Trajenta® para el paciente sin comorbilidades, en la reducción glucémica

 

TRAJENTA® MUESTRA EFICACIA SOSTENIDA DURANTE 2 AÑOS VS GLIMEPIRIDA14

 

 

p=0,0468 para no-inferioridad vs. glimepirida en reducción de HbA1c desde el inicio hasta 104 semanas (cohorte de los que completaron el estudio; objetivo primario).

 

TRAJENTA® ES EFICAZ INDEPENDIENTEMENTE DEL TIEMPO TRANSCURRIDO DESDE EL DIAGNÓSTICO15

 

Cambio medio ajustado de la HbA1c respecto al inicio en la semana 24 por tiempo transcurrido desde el diagnóstico, corregido con placebo**, (HbA1c basal media: 8,1 %; N = 2224)

 

 

Trajenta® asociada a metformina, ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la DM2 independientemente del tiempo, con el objetivo de reducir la glucemia13,14

 

Linagliptina ha demostrado:

 

Eficacia en el control glucémico

Buen perfil de seguridad CV y renal

Bajo riesgo de hipoglucemia

No necesidad de ajuste de dosis

No aumento de peso

Comodidad de dosis: 1/día

 

 
 

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*Episodio de hipoglucemia sintomática informado por el investigador con glucosa plasmática ≤70 mg/dL o evento que requiere la asistencia de otra persona para administrar activamente carbohidratos, glucagón u otras acciones de reanimación.

**Análisis de subgrupos especificado previamente en datos combinados de tres ensayos fundamentales de fase III, aleatorizados y controlados con placebo: tratamiento en monoterapia, complemento a metformina y complemento a metformina más sulfonilurea. Valores de ppara las diferencias entre grupos (frente a placebo); ANCOVA ajustada para la HbA1c continua, grupo de IMC, fase de reposo farmacológico, grupo de tratamiento, estudio, grupo de edad, sexo, tiempo transcurrido desde el diagnóstico de la diabetes, raza e interacciones de edad × tratamiento o DM2 × tratamiento.

 

3P-MACE: acontecimientos adversos cardiovasculares graves de 3 puntos; CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus de tipo 2; ECV: enfermedad cardiovascular; ERC: enfermedad renal crónica; FG: filtrado glomerular; HbA1c: hemoglobina glucosilada; HR: hazard ratio; IC: intervalo de confianza; iDPP4: inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4; IM: infarto de miocardio; iSGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; RD: retinopatía diabética.

 

Referencias:

  1. Atlas de la Diabetes de la FID, octava edición. 2021. https://diabetesatlas.org/es/
  2. Mata Cases M, et al. Actualización de 2020 del algoritmo de tratamiento de la hiperglucemia en la diabetes mellitus tipo 2 de la redGDPS. Diabetes Práctica. 2020;11:41-76
  3. Rodriguez-Poncelas A, et al. Prevalence of chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes in Spain: PERCEDIME2 study. BMC Nephrol. 2013;14:46.
  4. Ficha técnica TRAJENTA®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://www.cardiorrenal.es/fichastecnicas/5.
  5. Ficha técnica Onglyza®. AstraZeneca España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/09545007/FT_09545007.pdf.
  6. Ficha técnica Vipidia®. Takeda Farmaceutica Espana, S.A. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipidia-epar-product-information_es.pdf.
  7. Ficha técnica Galvus®. Novartis Farmaceutica, S.A. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/07414003/FT_07414003.pdf.
  8. Ficha técnica Januvia®. Merck Sharp & Dohme España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/07383014/FT_07383014.html.
  9. Pozo AH, et al. El paciente anciano/frágil y el control de la diabetes mellitus tipo 2 en la era pos-COVID 2021;12:21-3. Disponible en: http://www.diabetespractica.com/public/numeros/articulo/574
  10. Cieza AM. Cuadernos de la redGDPS: Paciente frágil con diabetes durante la pandemia. Disponible en: https://www.redgdps.org/cuadernos/978-84-09-34122-1/art-1.
  11. Alemán JJ, et al. Recomendaciones para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: control glucémico. 2014. Disponible en http://www.redgdps.org.
  12. Espeland MA, et al. Cardiovascular outcomes and safety with linagliptin, a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, compared with the sulphonylurea glimepiride in older people with type 2 diabetes: A subgroup analysis of the randomized CAROLINA trial. Diabetes Obes Metab 2021; 23(2):569-580.
  13. SEMI. Actualización 2022 para el tratamiento
  14. Gallwitz B, et al. 2-year efficacy and safety of linagliptin compared with glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet. 2012;380(9840):475-83.
  15. Del Prato S, et al. Efficacy and safety of linagliptin according to patient baseline characteristics: A pooled analysis of three phase 3 trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016;26(10):886-92.

 

TRA0672.052022