Evidencia en vida real de JARDIANCE®: el estudio EMPRISE

11.730 son los pacientes españoles con DM2 que han participado en el estudio EMPRISE,1,2 pacientes que probablemente compartan características con los de tu cupo. El estudio EMPRISE recopila evidencia para evaluar la efectividad, la seguridad y el coste económico en pacientes con DM2 iniciadores de JARDIANCE® o iniciadores de iDPP4, con el objetivo de evaluar el impacto de JARDIANCE® en la práctica clínica real.3

A continuación, puedes consultar un breve resumen sobre la importancia de la evidencia en vida real y descubrir los resultados del estudio EMPRISE Europa/Asia del Este en pacientes con DM2 iniciadores de JARDIANCE® frente a iniciadores de iDPP4.

 

 

La evidencia en vida real (RWE) se refiere a los datos y a la información recopilada en un contexto de práctica clínica real sin las condiciones controladas de un ensayo clínico aleatorizado.4

 


 

Resultados del estudio EMPRISE Europa – Asia del Este

En la reciente publicación de EMPRISE se han analizado 170.488 pacientes con DM2 (85.244 iniciadores de JARDIANCE® y 85.244 iniciadores de iDPP4) usando datos de:1

 

 

En comparación con los iDPP4, JARDIANCE® se asoció con una reducción del riesgo relativo de:*1
 

Hospitalización por IC

HR 0,70
IC 95%: (0,60; 0,83)
 

Muerte por todas las causas

HR 0,55
IC 95%: (0,48; 0,63)

Infarto de miocardio

HR 1,02
IC 95%: (0,88; 1,18)

 

Hospitalización por IC2

  • Beneficio consistente con independencia de la presencia de ECV:
    El riesgo de hospitalización por IC fue menor en los pacientes que iniciaron el tratamiento con JARDIANCE® que en los que iniciaron el tratamiento con iDPP4 en pacientes con ECV preexistente (HR 0,81; IC 95%: (0,71; 0,92)) y en pacientes sin ECV preexistente (HR 0,61; IC 95%: (0,45; 0,82)).2
     
  • Beneficio consistente con independencia de la presencia de IC:
    Entre los pacientes con IC preexistente, los que iniciaron JARDIANCE® tuvieron un menor riesgo de hospitalización por IC (HR 0,79; IC 95%: 0,70; 0,89).2

 

¿Estos resultados se podrían aplicar a mis pacientes?

 

Objetivos secundarios de efectividad en EMPRISE Europa-Asia del Este en pacientes con DM2

En comparación con los iDPP4, JARDIANCE® se asoció con:*1
 

57% menos de riesgo de enfermedad renal terminal
(HR 0,43 [IC 95%: 0,30; 0,63]).

41% menos de riesgo de muerte cardiovascular
(HR 0,59 [IC 95%: 0,42; 0,84]).

Sin diferenciaen revascularización coronaria
(HR 0,93 [IC 95%: 0,79; 1,09]).

Sin diferencia en MACE
(HR 0,95 [IC 95%: 0,81; 1,11]).

 

 

Objetivos secundarios de seguridad en EMPRISE EuropaAsia del Este en pacientes con DM21

En comparación con los iDPP4, JARDIANCE® se asoció con:*1
 

 

El estudio observacional EMPRISE en Europa/Asia del Este muestra que en DM2 el uso de JARDIANCE® se asoció a un menor riesgo de eventos cardiorrenales vs. iDPP4.1,2

Estos hallazgos en vida real complementan el estudio previo EMPRISE EEUU y refuerzan los resultados de EMPA-REG OUTCOME® en pacientes con DM2 y ECV establecida.1,2,5,6

La magnitud de la reducción del riesgo relativo de hospitalización por IC y de variables renales en EMPRISE es similar a la observada en EMPA-REG OUTCOME® en pacientes con DM2 y ECV establecida.1,2,5,6


El perfil de seguridad complementa lo ya conocido por los estudios pivotales.1,6,7

 

Y tú, ¿consideras ya a JARDIANCE® como tu aliado para reducir eventos cardiorrenales en tus pacientes con DM2?

 


PRESENTACIÓN Y PRECIOS. Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31€. Jardiance® 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52€.

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.

 

La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de resolución de financiación y precio en el ámbito del Sistema Nacional de Salud.

*En algunos resultados no se disponía sistemáticamente de datos en todos los 11 países.

CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; ECA: ensayo clínico aleatorizado; ECV: enfermedad cardiovascular; HR: tasa de riesgo; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; iDPP4: inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4; MACE: evento cardiovascular mayor (major adverse cardiovascular event); NS: no significativo; RWE: evidencia en vida real (real-world evidence).

 

Referencias

  1. Karasik A, et al. Empagliflozin cardiovascular and renal effectiveness and safety compared to dipeptidyl peptidase-4 inhibitors across 11 countries in Europe and Asia: Results from the EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) study. Diabetes Metab. 2023;49(2):101418.
  2. Vistisen D, et al. Empagliflozin is associated with lower cardiovascular risk compared with dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in adults with and without cardiovascular disease: EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) study results from Europe and Asia. Cardiovasc Diabetol. 2023;22(1):233.
  3. Schernthaner G, et al. Evidence from routine clinical practice: EMPRISE provides a new perspective on CVOTs. Cardiovasc Diabetol. 2019;18(1):115.
  4. FDA. Framework for FDA’s Real-World Evidence Program. 2018. Disponible en: https://www.fda.gov/media/120060/ download. Fecha de consulta: diciembre 2023.
  5. Patorno E, et al. Empagliflozin and the Risk of Heart Failure Hospitalization in Routine Clinical Care. Circulation. 2019;139(25):2822-2830.
  6. Zinman B, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117- 2128.
  7. Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/ FT_114930014.html.

 
 

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