Beneficios de JARDIANCE® en pacientes con IC según las distintas categorías de riesgo KDIGO1

La insuficiencia cardiaca (IC) y la enfermedad renal crónica (ERC) son enfermedades crónicas concurrentes en las que un síndrome aumenta el riesgo de desarrollo y progresión del otro. Los pacientes con IC y ERC presentan un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad que los pacientes que solo padecen uno de estos trastornos.1

 

 

El efecto de la IC en la disminución de la perfusión renal y el aumento de la congestión renal pueden acelerar la progresión de la ERC.1

 

La ERC puede limitar la eficacia de los diuréticos y el tratamiento farmacológico de la IC.1

 

A continuación podrás leer el primer análisis en aplicar las categorías de riesgo KDIGO a un ensayo clínico a gran escala en IC, con el objetivo de entender como la ERC influye sobre la eficacia de los iSGLT2 en pacientes con IC con FEVI reducida o preservada.*1
 

En el presente estudio los 9.718 pacientes de EMPEROR-Reduced® y EMPEROR-Preserved® se clasifi caron según su TFGe y CACo siguiendo la clasifi cación de KDIGO:2

 

 

La distribución de los pacientes de los ensayos clínicos EMPEROR según las categorías de riesgo de KDIGO resultó así:1

 

 

¿Cómo son los pacientes de mayor riesgo según la clasifi cación KDIGO en los ensayos clínicos EMPEROR?

En comparación con los pacientes de las categorías de menor riesgo, los pacientes de las categorías de mayor riesgo KDIGO tenían más edad y presentaban mayor probabilidad de (todos p de tendencia <0,001):1

 

Ser mujeres

(riesgo bajo: 33,9%; riesgo moderado: 37,3%; riesgo alto: 39,1%; riesgo muy alto: 38,2%)

 

Presentar DM2

(riesgo bajo: 40,9%; riesgo moderado: 47,6%; riesgo alto: 53,1%; riesgo muy alto: 63,2%)

 

Presentar HTA

(riesgo bajo: 77,8%; riesgo moderado: 83,6%; riesgo alto: 86,5%; riesgo muy alto: 90,6%)

 

Presentar FA

(riesgo bajo: 37,7%; riesgo moderado: 47,6%; riesgo alto: 52,3%; riesgo muy alto: 48,1%)

 

Presentar una puntuación KCCQ más baja

(riesgo bajo: 77,7%; riesgo moderado: 75,2%; riesgo alto: 70,8%; riesgo muy alto: 68,8%)

Peor clase funcional de la NYHA

(riesgo bajo: 84,3%; riesgo moderado: 79,9%; riesgo alto: 76,0%; riesgo muy alto: 71,7%)

Niveles más altos de péptidos natriuréticos

(riesgo bajo: 927 pacientes; riesgo moderado: 1.253; riesgo alto: 1.577; riesgo muy alto: 1.992)

 

En comparación con los pacientes de las categorías de menor riesgo, los pacientes de las categorías de mayor riesgo KDIGO presentan:1

  • Mayor riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por IC (p de tendencia <0,0001).
    Riesgo bajo: referencia; riesgo moderado: HR 1,63 (IC 95%: 1,35-1,97); riesgo alto: 2,06 (IC 95%: 1,70-2,50); riesgo muy alto: 2,80 (IC 95%: 2,30-3,40).
  • Mayor riesgo de hospitalizar por IC (p de tendencia <0,0001).
    Riesgo bajo: referencia; riesgo moderado: HR 1,66 (IC 95%: 1,32-2,09); riesgo alto: 2,27 (IC 95%: 1,80-2,87); riesgo muy alto: 3,23 (IC 95%: 2,55-4,07).
  • Menor mejora en la puntuación KCCQ-CSS (p de tendencia =0,0005)
    Riesgo bajo: referencia; riesgo moderado: diferencia -0,84 (IC 95%: -2,14; 0,46); riesgo alto: -1,07 (IC 95%: -2,50; 0,35); riesgo muy alto: -2,92 (IC 95%: -4,48; -1,35).

 

Resultados consistentes de JARDIANCE® en las distintas categorías de riesgo KDIGO en pacientes con IC1

Jardiance® redujo el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca de forma similar en todas las categorías KDIGO (riesgo bajo: HR 0,81; IC 95%: (0,66-1,01); riesgo moderado: HR 0,63; IC 95%: (0,52-0,76); riesgo alto: HR 0,82; IC 95%: (0,68-0,98); riesgo muy alto: HR 0,84; IC 95%: (0,71-1,01); p de tendencia =0,30).1

Jardiance® redujo el riesgo de hospitalizaciones por IC totales de forma similar en todas las categorías KDIGO (riesgo bajo: HR 0,73; IC 95%: (0,55-0,96); riesgo moderado: HR 0,70; IC 95%: (0,54; 0,90); riesgo alto: HR 0,70; IC 95%: (0,54; 0,91); riesgo muy alto: HR 0,79; IC 95%: (0,60-1,03); p de tendencia =0,817).1

 

 

  • Jardiance® mejoró la puntuación KCCQ-CSS de forma similar en todas las categorías de riesgo KDIGO a las 52 semanas. (riesgo bajo: diferencia 1,63; IC 95%: (0,41-2.85); riesgo moderado: diferencia 1,54; IC 95%: (0,23-2,85); riesgo alto: diferencia 1,19 (−0,33-2,71); riesgo muy alto: diferencia 1,95; IC 95%: (0,19-3,70).1

 

 

Resultados renales de JARDIANCE® en las distintas categorías de riesgo KDIGO en pacientes con IC1

Jardiance® ralentizó el descenso de la TFGe en todos los grupos KDIGO, pero la magnitud de estos efectos varió según el modelo utilizado para calcular las pendientes de la TFGe.†,1

 

 

Al estratifi car los pacientes de los estudios EMPEROR-Reduced® y EMPEROR-Preserved® según las escalas de riesgo de KDIGO, los pacientes de las categorías de mayor riesgo presentan un riesgo signifi cativamente mayor de hospitalización por IC o muerte CV, hospitalización por IC y menor mejora en la puntuación KCCQ-CSS.1
 


El beneficio de Jardiance® 10 mg en reducción de hospitalizaciones por IC o muerte CV fue consistente independientemente de las categorías de riesgo de KDIGO.1
 


Jardiance® ralentizó el descenso de la TFGe en pacientes con IC en todos los grupos KDIGO, pero la magnitud de estos efectos varió según el modelo utilizado para calcular las pendientes de la TFGe.†,1

 

 

Ver ficha técnica JARDIANCE®

 

PRESENTACIÓN Y PRECIOS. Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31€. Jardiance 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52€.

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no sufi cientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.

 

*Adultos con IC crónica sintomática (clase II, III o IV de la NYHA) con fracción de eyección ligeramente reducida o preservada (FEVI >40%) y adultos con IC crónica sintomática (clase II, III o IV de la NYHA) con FEVI reducida (≤40%).1

En esta publicación se usaron 3 modelos de medición del cambio de la pendiente de la TFGe. Modelo ”pendiente crónica”: se omite la caída inicial al empezar el tratamiento con iSGLT2 y se estima la pendiente de la TFGe basándose solo en el período de tratamiento del fármaco de estudio. Modelo “pendiente total”: sí contemplan la caída inicial al empezar el tratamiento con iSGLT2 y ofrecen un valor de la pérdida de TFGe anual. Modelo “pendiente sin factores de confusión”: se realiza una medición a nivel basal de la TFGe y una última tras 30 días sin el fármaco de estudio, lo que permite un análisis del efecto del fármaco de estudio sin la interferencia del mismo de la caída inicial al empezar tratamiento con iSGLT2.1

 

CACo: cociente albúmina-creatinina en orina; CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; ERC: enfermedad renal crónica; FA: fi brilación auricular; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HR: cociente de riesgos (hazard ratio); HTA: hipertensión arterial; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confi anza del 95%; iSGLT2: inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; KCCQ-CSS: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Clinical Symptom Score; KDIGO: Kidney Disease Improving Global Outcomes; NYHA: New York Heart Association; TFGe: tasa de fi ltración glomerular estimada.

 

  1. Butler J, et al. Effi cacy of Empaglifl ozin in Patients With Heart Failure Across Kidney Risk Categories. J Am Coll Cardiol. 2023;81(19):1902-1914.
  2. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. Kidney Int Suppl. 2013;3:1-150.
  3. Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/ FT_114930014.html.

 
 

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