Beneficios renales de JARDIANCE® en personas con IC1-4
La realidad de las personas con ERC
La IC, junto con la DM2 y la ERC diabética, son las principales patologías del siglo XXI. Estas enfermedades crónicas con frecuencia cursan juntas y presentan interconexiones complejas. En especial, las personas con IC y ERC constituyen un grupo de alto riesgo.5
Descubre a continuación la evidencia científica a nivel renal de JARDIANCE® en personas con IC en todo el espectro de la FEVI e independientemente de la presencia de DM2.1-3
JARDIANCE® se asoció a un enlentecimiento del deterioro de la función renal en personas con IC y FEVI ≤40*,†,‡,1,4
A pesar de la disminución inicial de la TFGe, empagliflozina enlenteció la progresión de la disfunción renal a lo largo del tiempo frente a placebo.1
Principales características basales¶ del ensayo clínico EMPEROR-Reduced®*,‡,§,1,4,12
Pendiente de la TFGe*,‡,§,1,4
JARDIANCE® redujo la tasa de descenso de la TFGe, asociándose a un enlentecimiento del deterioro de la función renal en personas con ICFEr‡,§,1
Criterio de valoración secundario de EMPEROR-Reduced® según presencia de ERC*,‡,12
Empagliflozina redujo la tasa de disminución de la TFGe en pacientes con y sin ERC, independientemente de la gravedad de la insuficiencia renal al inicio del estudio.12
* Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%).1,4
†Empagliflozina añadida al tratamiento de referencia.
‡La pendiente del cambio de la TFGe con respecto al valor inicial fue un objetivo secundario preespecificado del estudio EMPEROR-Reduced®.1,4
§Tratamiento de referencia: todos los pacientes recibieron tratamientos adecuados para la insuficiencia cardíaca, incluidos diuréticos, inhibidores del sistema renina-angiotensina y neprilisina, betabloqueantes, antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y, cuando estaba indicado, dispositivos cardíacos.1,4
¶Las características basales estaban equilibradas entre los grupos empagliflozina 10 mg y placebo. Se muestran los valores promediados y redondeados para la dosis de empagliflozina 10 mg.
||Microalbuminuria: CAC ≥30 a ≤300 mg/g; Macroalbuminuria: CAC >300 mg/g.
aERC definida como TFGe (CKD-EPI) <60ml/min/1,73 m2 y/o macroalbuminuria (CAC >300 mg/g).
JARDIANCE®: enlentecimiento del deterioro de la función renal en pacientes con IC y FEVI >40%*,†,‡,13
Empagliflozina redujo la tasa de descenso de la TFGe.13
Principales características basales§ del ensayo clínico EMPEROR-Preserved®2,14
Pendiente de la TFGe*,†,‡,2,4
JARDIANCE® redujo la tasa de descenso de la TFGe, asociándose a un enlentecimiento del deterioro de la función renal*,†,‡,2
Criterio de valoración primario de EMPEROR-Preserved® según presencia de ERC¶,15
Se observaron efectos consistentes en el criterio de valoración primario para las personas con y sin ERC15
Beneficios renales en EMPEROR-Preserved® en pacientes con IC y FEVI >40% en todo el espectro de la función renal¶,14
Se observaron efectos consistentes en el criterio de valoración de la tasa de descenso de la TFGe para los pacientes con y sin ERC14
*Adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección ligeramente reducida (FEVI 41 a 49%) o preservada (FEVI≥50%).2
†Tratamiento de referencia: todos los pacientes recibieron tratamientos adecuados para la insuficiencia cardíaca, e incluyó inhibidores del sistema renina-angiotensina con o sin inhibidor de neprilisina, sacubitrilo/valsartán, antagonista de los receptores de mineralocorticoides, betabloqueantes, glucósidos digitálicos, aspirina, estatinas.2
‡La tasa de disminución de la TFGe fue un objetivo secundario preespecificado del ensayo clínico EMPEROR-Preserved®.2
§Las características basales estaban equilibradas entre los grupos empagliflozina 10 mg y placebo. Se muestran los valores promediados y redondeados para la dosis de empagliflozina 10 mg.
||Microalbuminuria: CAC ≥30 a ≤300 mg/g; Macroalbuminuria: CAC >300 mg/g.
¶ERC definida como TFGe <60 mL/min/1,73 m2 o y/o macroalbuminuria (CAC >300 mg/g).
EMPULSE®: cambio de la TFGe con respecto al valor basal en las personas con IC estabilizada en el hospital3
Diferencia media en el día 90: 0,9 (ml/min/1,73 m2); p=0,5714
En personas con IC estabilizadas en el hospital empagliflozina provocó un modesto deterioro temprano de la función renal que revirtió a los 90 días.3
Principales características basales* del ensayo clínico EMPULSE®3
Los beneficios clínicos mostrados en pacientes con IC estabilizados en el hospital en EMPULSE® fueron consistentes independientemente de la TFGe basal3
Empagliflozina no está indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda. Los resultados del estudio EMPULSE se obtuvieron en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estabilizada en el hospital.
*Las características basales estaban equilibradas entre los grupos empagliflozina 10 mg y placebo. Se muestran los valores promediados y redondeados para la dosis de empagliflozina 10 mg.
Añade hoy JARDIANCE®: con una posología simple*4
Para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica: adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%); adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección ligeramente reducida (FEVI 41-49%) o preservada (FEVI ≥50%).4
PRESENTACIÓN Y PRECIOS: Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31 €. Jardiance 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52 €.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.
CAC: cociente albúmina-creatinina en orina; CKD-EPI: Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration; CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; ERC: enfermedad renal crónica; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HR: cociente de riesgo (hazard ratio); IAM: infarto agudo de miocardio; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; ICFEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; IM: infarto de miocardio; IMC: índice de masa corporal; iSGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; KCCQ-TSS: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score; NT-proBNP: propéptido natriurético cerebral N-terminal; NYHA: New York Heart Association; PAS: presión arterial sistólica; SGLT2: cotransportador sodio-glucosa tipo 2; TFG: tasa de filtración glomerular; TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.
Referencias
- Packer M, et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-24.
- Anker SD, et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-61.
- Voors A, et al. Renal effects of empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: from the EMPULSE trial. Eur J Heart Fail. 2022;24(10):1844-1852.
- Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/FT_114930014.html.
- Lawson CA, et al. Outcome trends in people with heart failure, type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease in the UK over twenty years. EClinicalMedicine. 2021;32:100739.
- Anders HJ, et al. CKD in diabetes: diabetic kidney disease versus nondiabetic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2018;14(6):361-377.
- Hoogeveen EK. The Epidemiology of Diabetic Kidney Disease. Kidney and Dialysis. 2022; 2(3):433-442.
- Gómez-Huelgas R, et al. Consensus document on treatment of type 2 diabetes in patients with chronic kidney disease. Nefrologia. 2014;34(1):34-45.
- US Centers for Disease Control and Prevention (CDC). La diabetes y la enfermedad crónica de los riñones. Disponible en: https://www.cdc.gov/diabetes/spanish/living/diabetes-kidney-disease.html. Fecha de consulta: diciembre 2022.
- Vijay K, et al. Heart Failure in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease: Challenges and Opportunities. Cardiorenal Med. 2022;12(1):1-10.
- Aguilar D. Heart Failure, Diabetes Mellitus, and Chronic Kidney Disease: A Clinical Conundrum. Circ Heart Fail. 2016;9(7):e003316.
- Zannad F, et al. Cardiac and Kidney Benefits of Empagliflozin in Heart Failure Across the Spectrum of Kidney Function. Circulation. 2021;143(4):310-21.
- Supplement to: Anker SD, et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-61.
- Sharma A, et al. Cardiac and Kidney Benefits of Empagliflozin in Heart Failure Across the Spectrum of Kidney Function: Insights from the EMPEROR-Preserved Trial. Eur J Heart Fail. 2023 Apr 16.
- Supplement to: Sharma A, et al. Cardiac and Kidney Benefits of Empagliflozin in Heart Failure Across the Spectrum of Kidney Function: Insights from the EMPEROR-Preserved Trial. Eur J Heart Fail. 2023 Apr 16.
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