Beneficios renales de JARDIANCE® en pacientes con DM2 y ECV: actuando desde endocrinología

La importancia de la intervención temprana

La interconexión de las enfermedades CV, renales y metabólicas aumenta y acelera el riesgo de complicaciones.1 Actuar de forma temprana ayuda a proteger reduciendo los riesgos asociados a estas patologías interconectadas.2,3

 

 

Es importante tratar más allá de la reducción de la HbA1c para proteger a tus pacientes con DM2 y ECV establecida del riesgo de complicaciones cardiorrenales:2,3

Descubre como JARDIANCE® (empagliflozina) protege a nivel renal a tus pacientes con DM2 y ECV establecida.*7-11

 

JARDIANCE® protege reduciendo el riesgo de eventos renales en pacientes con DM2 y ECV establecida, independientemente de la presencia de ERC*,†7,8

 

 


Figura 1. Probabilidad de un primer evento de nefropatía incidente o empeoramiento, en la población total del ensayo que incluye pacientes con y sin ERC.*,†8


Figura 2. Probabilidad de un primer evento de nefropatía incidente o empeoramiento, en la población con ERC prevalente (definida como TFGe <60 ml/min/1,73 m2 y/o macroalbuminuria (CAC >300 mg/g) basales).*,†8

 

Además, JARDIANCE® protege reduciendo el riesgo de eventos renales en pacientes con DM2 y ECV establecida:*,†

Independientemente de la categoría basal de riesgo de ERC (según las categorías de TFGe y albuminuria de las guías KDIGO 2012).9

JARDIANCE® también ofrece protección renal a todos los pacientes que se encuentran en la categoría de bajo riesgo KDIGO.9

Independientemente de la presencia de ERD y/o del grado de albuminuria basales.‡10

 

JARDIANCE® enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con DM2 y ECV establecida, en todo el espectro de la TFGe*7,8

 


Figura 3. Evolución de la TFGe (fórmula CKD-EPI) durante un periodo de 192 semanas, en la población total del ensayo que incluye todo el espectro de la TFGe.*8


Figura 4. Evolución de la TFGe (fórmula CKD-EPI) durante un periodo de 192 semanas, en la población del ensayo con TFGe basal <60 ml/min/1,73 m2.*8

 

Además, JARDIANCE® enlentece el deterioro de la función renal a largo plazo en pacientes con DM2 y ECV establecida:*

Independientemente de la categoría basal de riesgo de ERC (según las categorías de TFGe y albuminuria de las guías KDIGO 2012).9

JARDIANCE® también enlentece el deterioro de la función renal en todos los pacientes que se encuentran en la categoría de bajo riesgo KDIGO.9

Independientemente de la presencia de ERD y/o del grado de albuminuria basales.‡10

 

JARDIANCE® mejora las categorías clínicas de albuminuria en pacientes con DM2 y ECV establecida*7,11

Figura 5. Mejora de las categorías clínicas de albuminuria y reducción de la probabilidad de desarrollar microalbuminuria o macroalbuminuria en pacientes con normoalbuminuria.*11

En pacientes con DM2 los iSGLT2 muestran una reducción del riesgo de la variable renal compuesta del 35% (10 ECAs; HR: 0,65; IC 95%: 0,57-0,742) frente a terapia estándar, y los arGLP1# muestran una reducción del 22% (5 ECAs; HR: 0,78; IC 95%: 0,70-0,87)12

 

Figura 6. Resumen de la evidencia de los iSGLT2 y clasificación GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) de la certeza de la evidencia en la población total y según subgrupos.12

 

Los iSGLT2 en pacientes con DM2 y con o en riesgo de ECVA frente a terapia estándar:12
 

RRR DE 3P-MACE

HR 0,88; IC 95% (0,82; 0,93).

RRR DE MORTALIDAD CV

HR 0,85; IC 95% (0,78; 0,92).

RRR DE MORTALIDAD POR CUALQUIER CAUSA

HR 0,85; IC 95% (0,79; 0,92).

RRR DE HOSPITALIZACIÓN POR IC

HR 0,68; IC 95% (0,63; 0,74).

RRR DE LA VARIABLE RENAL COMPUESTA

HR 0,65; IC 95% (0,57; 0,74).

Figura 7. Resumen de la evidencia de los arGLP1 y clasificación GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) de la certeza de la evidencia en la población total y según subgrupos.12

 

Los arGLP1 en pacientes con DM2 y con o en riesgo de ECVA frente a terapia estándar:12
 

RRR DE 3P-MACE

HR 0,86; IC 95% (0,80; 0,93).

RRR DE MORTALIDAD CV

HR 0,87; IC 95% (0,80; 0,94).

RRR DE MORTALIDAD POR CUALQUIER CAUSA

HR 0,88; IC 95% (0,82; 0,94).

RRR DE HOSPITALIZACIÓN POR IC

HR 0,91; IC 95% (0,83; 1,00).

RRR DE LA VARIABLE RENAL COMPUESTA

HR 0,78; IC 95% (0,70; 0,87).

Las guías recomiendan el uso de iSGLT2 como primera línea de tratamiento para la DM2 y comorbilidades como la ERC§2,3

 

Se recomiendan preferiblemente los iSGLT2 en el tratamiento del paciente con DM2 y ERC para reducir el riesgo cardiorrenal en pacientes con DM2 y ECV2

Traducción no oficial. *Uso de fármacos antihiperglucemiantes en el tratamiento de la DM2.

**Para los iSGLT2, los ensayos de resultados CV/renales muestran su eficacia en la reducción del riesgo del compuesto MACE, muerte CV, mortalidad por todas las causas, IM, hospitalización por IC y variables clínicas renales en personas con DM2 con ECV establecida o indicadores de alto riesgo CV. Las recomendaciones del consenso ADA/EASD para el abordaje de la DM2 pueden no reflejar con exactitud la indicación de uso de los medicamentos. Para información más detallada, por favor consultar las fichas técnicas vigentes en https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html. Tirzepatida está aprobada por la EMA para el tratamiento de la DM2. No está actualmente comercializada en España.

Figura 8. Algoritmo de para el manejo de la DM2 de la ADA/EASD 2022.2

Se recomiendan los iSGLT2 junto con metformina como terapia de primera línea en pacientes con diabetes y ERC3
 

Traducción no oficial. Ver figura 25 de las guías KDIGO 2022 para más detalle. Las recomendaciones de las guías KDIGO 2022 para el abordaje de la DM2 y ERC pueden no reflejar con exactitud la indicación de uso de los medicamentos. Para información más detallada, por favor consultar las fichas técnicas vigentes en https://cima. aemps.es/cima/publico/home.html.

Figura 9. Algoritmo de tratamiento para la selección de fármacos hipoglucemiantes en pacientes con DM2 y ERC de KDIGO 2022.3

Añade hoy JARDIANCE®: con una posología simple para tus pacientes con DM2 y comorbilidades7 

Aumentar a 25 mg una vez al día en pacientes con DM2 que toleran 10 mg y necesitan un control glucémico adicional.7

*Añadido al tratamiento de referencia en pacientes adultos con DM2 y arteriopatía coronaria, arteriopatía periférica o antecedentes de infarto de miocardio o ictus y una TFGe >30 mL/min/1,73 m2.

Componente preespecificado de la variable microvascular secundaria: nefropatía incidente o empeoramiento (definida como progresión a macroalbuminuria (CAC >300 mg/g), duplicación del nivel de creatinina sérica acompañada de una TFGe (fórmula MDRD) de ≤45 ml/min/1,73 m2, inicio de la terapia de reemplazo renal o muerte por enfermedad renal).

Fenotipos de ERD: ERD manifiesta definida como CAC >300 mg/g (n=769); ERD no manifiesta definida como TFGe <60 ml/min/1,73 m2 y CAC ≤300 mg/g (n=1.290); el resto de pacientes con TFGe ≥60 mL/min/1,73 m2 sin albuminuria manifiesta (n=4.893).

§Uso de iSGLT2 junto con metformina.

#arGLP1 en pacientes con DM2 y ECVA o riesgo elevado de ECV.

 

3P-MACE: compuesto de tres acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal o muerte cardiovascular); ADA: American Diabetes Association; arGLP1: agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón; ARR: aumento relativo del riesgo; CKD-EPI: Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration; CV: cardiovascular; CAC: cociente albúmina/creatinina en orina; DM2: diabetes melitus tipo 2; DPP4: dipeptidil peptidasa 4; ECA: ensayo clínico aleatorizado; ECV: enfermedad cardiovascular; ECVA: enfermedad cardiovascular aterosclerótica; EASD: European Association for the Study of Diabetes; ERC: enfermedad renal crónica; ERD: enfermedad renal diabética; HbA1c: hemoglobina glicada; HR: cociente de riesgo (hazard ratio); IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; iSGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; KDIGO: Kidney Disease Improving Global Outcomes; MDRD: Modification of Diet in Renal Disease; N/A: no aplica; RRR: reducción relativa del riesgo; TFGe: tasa de filtración glomerular estimada; TZD: tiazolidinedionas.

 

Referencias:

  1. Kalra S, et al. Cardiorenal Syndrome in Type 2 Diabetes Mellitus – Rational Use of Sodium–glucose Cotransporter-2 Inhibitors. Eur Endocrinol. 2020;16(2):113-121.
  2. Davies MJ, et al. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022: A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786.
  3. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. Clinical practice guideline for diabetes management in chronic kidney disease. Kidney Int. 2022;102(5S):S1-S127.
  4. Einarson TR, et al. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017. Cardiovasc Diabetol. 2018;17(1):83.
  5. Vijay K, et al. Heart Failure in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease: Challenges and Opportunities. Cardiorenal Med. 2022;12(1):1-10.
  6. Alemán-Vega G, et al. Prevalencia y riesgo de progresión de enfermedad renal crónica en pacientes diabéticos e hipertensos seguidos en atención primaria en la Comunidad de Madrid. Nefrologia. 2017;37(3):343-345.
  7. Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/FT_114930014. html.
  8. Wanner C, et al. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):323-34.
  9. Levin A, et al. Empagliflozin and Cardiovascular and Kidney Outcomes across KDIGO Risk Categories. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;15(10):1433-1444.
  10. Wanner C, et al. Consistent effects of empagliflozin on cardiovascular and kidney outcomes irrespective of diabetic kidney disease categories: Insights from the EMPA-REG OUTCOME trial. Diabetes Obes Metab. 2020;22(12):2335-2347.
  11. Cherney DZI, et al. Effects of empagliflozin on the urinary albumin-to-creatinine ratio in patients with type 2 diabetes and established cardiovascular disease. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(8):610-621.
  12. Ali MU, et al. The Effectiveness of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors and Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists on Cardiorenal Outcomes: Systematic Review and Meta-analysis. Can J Cardiol. 2022;38(8):1201-1210.

 


PRESENTACIÓN Y PRECIOS. Jardiance® 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31€. Jardiance® 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52€.

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.

 
 

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