Beneficios de JARDIANCE® en la calidad de vida de los pacientes con IC en todo el espectro de la FEVI
La realidad de los pacientes con IC
La IC impacta signifi cativamente en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, dejándolos en una situación más comprometida en comparación con la población general y con personas afectadas por otras enfermedades crónicas.1
Una peor calidad de vida relacionada con la salud se asocia mayoritariamente con un peor pronóstico y una mayor gravedad de la enfermedad, aumentando las tasas de hospitalización y mortalidad.2,3
Al adherirse a un tratamiento adecuado y a las pautas de autocuidado, los pacientes con IC pueden experimentar mejoras signifi cativas en su calidad de vida y bienestar.1,3
Descubre a continuación como JARDIANCE® (empagliflozina) se asocia con una mejora significativa de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con IC en todo el espectro de la FEVI.4-9
JARDIANCE® puede mejorar la clase funcional de la NYHA y prevenir su empeoramiento en todo el espectro de la FEVI:*,†4,5
Los pacientes tratados con empagliflozina:*
- Tienen una probabilidad 20-40% mayor de experimentar una mejora de la clase funcional de la NYHA.
- Tienen una probabilidad 20-40% menor de experimentar un empeoramiento de la clase funcional de la NYHA.
- La significación estadística tanto para la mejora como para el empeoramiento de la clase funcional de la NYHA es evidente a los 28 días y se mantiene durante las 52 semanas del estudio.
Figura 1. Probabilidades de mejora (azul) o empeoramiento (rojo) de la clase funcional de la NYHA durante las primeras 52 semanas como resultado del tratamiento con empaglifl ozina frente a placebo. Una OR de 1,3 indica una probabilidad 30% mayor de mejora, mientras que una OR de 0,7 indica una probabilidad 30% menor de probabilidades de deterioro de la clase funcional de la NYHA.
Los pacientes tratados con empaglifl ozina:†
- Tienen una probabilidad 32% mayor de experimentar una mejora de la clase funcional de la NYHA en la semana 52 (OR 1,32; IC 95%: 1,10-1,56; p=0,0033).
- Tienen una probabilidad 26% menor de experimentar un empeoramiento de la clase funcional de la NYHA en la semana 52 (OR 0,74; IC 95%: 0,54-1,01; p=0,0606).
Figura 2. Efecto de empagliflozina frente a placebo sobre los cambios en la clase funcional de la NYHA en pacientes con FEVI ≥50%.
Con JARDIANCE® añadido al tratamiento de referencia (vs. placebo), los pacientes pueden experimentar un mayor alivio precoz y continuado de los síntomas‡,§,6,7
Con JARDIANCE® los pacientes con IC en todo el espectro de la FEVI:*,†,6,7
- Muestran mejoras significativas en las medias de KCCQ-CSS, -TSS y -OSS, que son evidentes a los 3 meses y se mantienen a los 8 y 12 meses.
- Tienen mayor probabilidad de mostrar mejoras clínicamente significativas (≥5, ≥10 y ≥15 puntos en el KCCQ) y menor probabilidad de experimentar un deterioro clínicamente signifi cativo del estado de salud.
Diferencia de medias ajustada en KCCQ-CSS desde el nivel basal hasta los 12 meses con empagliflozina frente a placebo
Un mayor número de pacientes tratados con empaglifl ozina presenta una mejora de ≥5 puntos (OR 1,20; IC 95%: 1,05-1,37), ≥10 puntos (OR 1,26; IC 95%: 1,10-1,44) y ≥15 puntos (OR 1,29; IC 95%: 1,12-1,48) y menos pacientes presentan un deterioro de ≥5 puntos (OR 0,75; IC 95%: 0,64-0,87) en el KCCQ-CSS a los 3 meses (en todos p<0,05).6
Un mayor número de pacientes tratados con empaglifl ozina presenta una mejora de ≥5 puntos (OR 1,23; IC 95%: 1,10-1,37), ≥10 puntos (OR 1,15; IC 95%: 1,03-1,27) y ≥15 puntos (OR 1,13; IC 95%: 1,02-1,26) y menos pacientes presentan un deterioro de ≥5 puntos (OR 0,85; IC 95%: 0,75-0,97) en el KCCQ-CSS a los 3 meses (en todos p<0,05).7
El tratamiento con empaglifl ozina a largo plazo muestra unos beneficios clínicos persistentes en pacientes con IC en todo el espectro de la FEVI. Estos benefi cios se disipan rápidamente tras la retirada del fármaco:*,†,8
- La retirada de empaglifl ozina produjo un descenso de la puntuación media del KCCQ-CSS de -1,6±0,4 (p<0,001) en comparación con la retirada de placebo. Esto sugiere una inversión del efecto benefi cioso que se observó en las primeras 12 semanas de tratamiento (aumento de +1,3±0,4 en la puntuación KCCQ-CSS).
- Después de un período de retirada de 30 días con empagliflozina, hubo un mayor riesgo de muerte CV u hospitalización por IC en comparación con los 90 días anteriores a la retirada, mientras que la retirada de placebo no tuvo efecto sobre esta variable compuesta.
HR antes de la retirada frente a después de la retirada de empaglifl ozina: 1,75; IC 95%: 1,20-2,64. HR con placebo: 1,12; IC 95%: 0,76-1,66). P de interacción=0,068 entre el periodo de tiempo y el tratamiento
Figura 3. Efecto de empagliflozina sobre las variables clínicas durante el inicio del tratamiento y tras la retirada del tratamiento.
Añade hoy JARDIANCE®: con una posología simple9
Para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica: adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%); adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección ligeramente reducida (FEVI 41-49%) o preservada (FEVI ≥50%).9
*Añadido al tratamiento de referencia en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%).
†Añadido al tratamiento de referencia en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección preservada (FEVI >40%).
‡Cambio respecto al valor basal en clinical summary score (-CSS).
§Síntomas: disnea, fatiga o hinchazón de tobillos, pies y/o piernas.
CV: cardiovascular; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HR: cociente de riesgo (hazard ratio); IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confi anza del 95%; ICFEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; ICFEp: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada; KCCQ-CSS (-TSS, -OSS): Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score (Total Symptom Score, Overall Summary Score); NYHA: New York Heart Association; OR: razón de probabilidades (odds ratio); TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.
- Lawson CA, et al. Changing health related quality of life and outcomes in heart failure by age, sex and subtype. EClinicalMedicine. 2023;64:102217.
- Comín-Colet J, et al. Calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica sistólica en España: resultados del estudio VIDA-IC. Rev Esp Cardiol. 2016;69(3):256-71.
- Heo S, et al. Quality of life in patients with heart failure: ask the patients. Heart Lung. 2009;38(2):100-8.
- Packer M, et al. Eff ect of Empagliflozin on the Clinical Stability of Patients With Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction: The EMPEROR-Reduced Trial. Circulation. 2021;143(4):326-336.
- Anker SD, et al. Effi cacy of empagliflozin in heart failure with preserved versus mid-range ejection fraction: a prespecifi ed analysis of EMPEROR-Preserved. Nat Med. 2022;28(12):2512-2520.
- Butler J, et al. Empaglifl ozin and health-related quality of life outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction: the EMPEROR-Reduced trial. Eur Heart J. 2021;42(13):1203-1212.
- Butler J, et al. Empaglifl ozin, Health Status, and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: The EMPEROR-Preserved Trial. Circulation. 2022;145(3):184-193.
- Packer M, et al. Blinded Withdrawal of Long-Term Randomized Treatment With Empaglifl ozin or Placebo in Patients With Heart Failure. Circulation. 2023;148(13):1011-1022.
- Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/ FT_114930014.html.
PRESENTACIÓN Y PRECIOS. Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31€. Jardiance 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52€.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.
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JAR1947.122023
