No todos los iSGLT2 son iguales

Beneficios de JARDIANCE^® en DM2 y ECV establecida

JARDIANCE^® mostró beneficios cardiovasculares y renales en pacientes con DM2 y ECV establecida en EMPA-REG OUTCOME^®*2-4

Efecto de los iSGLT2 en muerte CV¹

JARDIANCE^®, el único iSGLT2 que ha mostrado reducción significativa del riesgo relativo de muerte CV en pacientes con DM2 y ECV establecida¹

Análisis de los ensayos de resultados cardiovasculares de los iSGLT2: Efecto de los iSGLT2 en muerte CV¹

La reducción de mortalidad CV mostrada en pacientes con DM2 y ECV establecida en EMPA-REG OUTCOME^® fue consistente independientemente de:

La HbA_1c a nivel basal del paciente5

Historial de infarto de miocardio o ictus⁶

Del control de PA, C-LDL y HbA_1c que presentaba el paciente y su evolución durante el estudio⁷

La enfermedad CV basal del paciente⁸

La función renal basal del paciente³

La edad del paciente⁹

¿Cómo se relacionan la DM2 y la IC?

La diabetes mellitus puede precipitar o empeorar la insuficiencia cardíaca¹⁰

Los pacientes con DM2 tienen un riesgo 2,5 veces mayor de desarrollar IC que los pacientes no diabéticos¹¹

Una asociación bidireccional entre DM2 e IC¹²

Los pacientes con DM2 tienen un 75% de mayor riesgo de mortalidad CV y hospitalización por IC que aquellos que no tienen diabetes¹²

La DM2 empeora el pronóstico de los pacientes con ICFEr, pero aún más en pacientes con ICFEp, al incrementar el riesgo de muerte y hospitalización¹²

Beneficios de JARDIANCE^® en DM2 e IC

EMPA-REG OUTCOME^® en pacientes con DM2 y ECV con IC: la mortalidad CV en los distintos subgrupos de IC fue consistentemente menor en los pacientes tratados con empagliflozina¹³

Muerte CV en varios subgrupos de pacientes con DM2 y ECV con IC basal o incidente¹³

Subgrupo de IC	Placebo	Empagliflozina	HR (IC 95%)	Porcentaje de todas las muertes por causas CV
IC a nivel basal (n=706)	27/244 (11,1%)	38/462 (8,2%)	0,71 (0,43; 1,16)	21,0
Hospitalización por IC (n=221)	23/95 (24,2%)	18/126 (14,3%)	0,65 (0,35; 1,22)	13,3
IC reportada como evento adverso (n=347)	38/143 (26,6%)	36/204 (17,6%)	0,73 (0,46; 1,16)	23,9
Pacientes con IC (los tres anteriores subgrupos) (n=958)	54/353 (15,3%)	63/605 (10,4%)	0,67 (0,47; 0,97)	37,9
Pacientes sin IC (n=6.062)	83/1.980 (4,2%)	109/4.082 (2,7%)	0,63 (0,48; 0,84)	62,1

Muerte CV en pacientes con DM2 y ECV con IC basal o incidente¹³
HR 0,67
IC 95%: (0,47; 0,97)

La reducción de mortalidad CV con empagliflozina en los pacientes con IC se observó de forma temprana¹³

¿Qué iSGLT2 elegir en pacientes con IC?

JARDIANCE^® APROBADO y FINANCIADO con beneficio clínicamente demostrado de reducción del riesgo de hospitalización por IC o muerte CV en pacientes con IC crónica, con independencia de la FEVI^{‡,§,2,14,15}

Reducción significativa del riesgo de hospitalización por IC o muerte CV^2,14

HR 0,75;
IC 95%: (0,65; 0,86);
p<0,001

Ensayo clínico EMPEROR-Reduced^®2,14

JARDIANCE^® redujo el riesgo relativo de hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca (primera y recurrentes)^2,14
HR 0,70; IC 95%: (0,58; 0,85); p<0,001

JARDIANCE^® redujo la tasa de descenso de la TFGe, asociándose a un enlentecimiento del deterioro de la función renal^2,14
Diferencia de la pendiente entre grupos, 1,73 ml/min/1,73 m² por año; IC 95%: (1,10-2,37); p<0,001

Ensayo clínico EMPEROR-Preserved^®2,15

JARDIANCE^® redujo el riesgo relativo de hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca (primera y recurrentes)^2,15
HR 0,73; IC 95%: (0,61; 0,88); p<0,001

JARDIANCE^®redujo la tasa de descenso de la TFGe, asociándose a un enlentecimiento del deterioro de la función renal^2,15
Diferencia de la pendiente entre grupos, 1,36 ml/min/1,73 m2 por año; IC 95%: (1,06-1,66); p<0,001

Reducción significativa del riesgo de hospitalización por IC o muerte CV^2,15

HR 0,79;
IC 95%: (0,69; 0,90);
p<0,001

Evidencia en pacientes con IC independientemente de la presencia de DM2

Subestudios de los ensayos clínicos EMPEROR: Beneficios CV y renales en los pacientes con IC consistentes independientemente de la presencia de DM2^‡,§,16,17

PACIENTES CON IC y FEVI ≤40% y DM2

Ensayo clínico EMPEROR-Reduced^®‡,16

Hospitalización por IC o muerte CV

HR 0,72;
IC 95%: (0,60; 0,87);
Valor p interacción: 0,57

Hospitalizaciones totales por IC (primera y recurrentes)

HR 0,65;
IC 95%: (0,50; 0,85);
Valor p interacción: 0,44

Tasa de descenso de la TFGe

Diferencia de la pendiente entre grupos, 2,21 ml/min/1,73 m² por año;
IC 95%: (1,31; 3,10);
Valor p interacción: 0,15

PACIENTES CON IC y FEVI ≤40% sin DM2

Ensayo clínico EMPEROR-Reduced^®‡,16

Hospitalización por IC o muerte CV

HR 0,78;
IC 95%: (0,64; 0,97);
Valor p interacción: 0,57

Hospitalizaciones totales por IC (primera y recurrentes)

HR 0,76;
IC 95%: (0,57; 1,01);
Valor p interacción: 0,44

Tasa de descenso de la TFGe

Diferencia de la pendiente entre grupos, 1,27 ml/min/1,73 m² por año;
IC 95%: (0,38; 2,16);
Valor p interacción: 0,15

PACIENTES CON IC y FEVI >40% y DM2

Ensayo clínico EMPEROR-Preserved^®§,17

Hospitalización por IC o muerte CV

HR 0,79;
IC 95%: (0,67; 0,94)
Valor p interacción: 0,92

Hospitalizaciones totales por IC (primera y recurrentes)

HR 0,73;
IC 95%: (0,57; 0,94);
Valor p interacción: 0,97

Tasa de descenso de la TFGe

Diferencia de la pendiente entre grupos, 1,77 ml/min/1,73 m² por año;
IC 95%: (1,34; 2,20);
Valor p interacción: 0,01

PACIENTES CON IC y FEVI >40% sin DM2

Ensayo clínico EMPEROR-Preserved^®§,17

Hospitalización por IC o muerte CV

HR 0,78;
IC 95%: (0,64; 0,95);
Valor p interacción: 0,92

Hospitalizaciones totales por IC (primera y recurrentes)

HR 0,74;
IC 95%: (0,56; 0,97);
Valor p interacción: 0,97

Tasa de descenso de la TFGe

Diferencia de la pendiente entre grupos, 0,98 ml/min/1,73 m² por año;
IC 95%: (0,57; 1,40);
Valor p interacción: 0,01

Beneficios de JARDIANCE^® en contexto con otros iSGLT2

Notas, abreviaturas y referencias

*Añadido al tratamiento de referencia en pacientes adultos con DM2 y arteriopatía coronaria, arteriopatía periférica o antecedentes de infarto de miocardio o ictus.

^†Componente preespecificado de la variable microvascular secundaria: empeoramiento de la nefropatía (progresión a macroalbuminuria, duplicación del nivel de creatinina sérica, inicio de la terapia de trasplante renal o muerte por enfermedad renal) o albuminuria incidente.

^‡En EMPEROR-Reduced^®, el tratamiento con empagliflozina añadida al tratamiento de referencia redujo el riesgo relativo de hospitalizaciones por IC o muerte CV (HR 0,75; IC 95%: (0,65; 0,86); p<0,001) en pacientes con IC crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida (FEVI≤40%).^2,14

^§En EMPEROR-Preserved^®, el tratamiento con empagliflozina añadida al tratamiento de referencia redujo el riesgo relativo de hospitalizaciones por IC o muerte CV (HR 0,79; IC 95%: (0,69; 0,90); p<0,001) en pacientes con IC crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección ligeramente reducida (FEVI 41-49%) o preservada (FEVI ≥50%).^2,15

3P-MACE: compuesto de tres acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal o muerte cardiovascular); C-LDL: colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad; CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; ECV: enfermedad cardiovascular; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HbA_1c: hemoglobina glicada; HR: tasa de riesgo; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; ICFEp: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada; ICFEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; iSGLT2: inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2; NYHA: New York Heart Association; PA: presión arterial; RRR: reducción del riesgo relativo; TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.

McGuire DK, et al. JAMA Cardiol. 2021;6(2):148-158.
Ficha técnica Jardiance^®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/FT_114930014.html
Zinman B, et al. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.
Wanner C, et al. N Engl J Med. 2016;375(4):323-34.
Inzucchi SE, et al. Circulation. 2018;138(17):1904–1907.
Fitchett D, et al. Circulation. 2019;139(11):1384–1395.
Inzucchi SE, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(9):3025-3035.
Fitchett D, et al. J Am Coll Cardiol. 2018;71(3):364-367.
Monteiro P, et al. Age Ageing. 2019;48(6):859–866.
Tousoulis D, et al. Eur Cardiol. 2014 Jul; 9(1): 37–42.
Nichols GA, et al. Diabetes Care. 2004;27(8):1879–1884.
Maack C, et al. Eur Heart J. 2018;39(48):4243–4254.
Fitchett D, et al. Eur Heart J. 2018;39(5):363-370.
Packer M, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424.
Anker SD, et al. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461.
Anker SD, et al. Circulation. 2021;143(4):337-349.
Filippatos G, et al. Circulation. 2022;146(9):676-686.

Ver ficha técnica JARDIANCE^®

PRESENTACIÓN Y PRECIOS: Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31 €. Jardiance 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52 €.

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.