JARDIANCE® ahora indicado y financiado para el tratamiento de la IC crónica

JARDIANCE® está indicado y financiado para el tratamiento de adultos con DM2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio. A partir del 1 de febrero de 2023, JARDIANCE® 10 mg también estará financiado para el tratamiento en adultos de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática, independientemente de la FEVI.1

 

1) Beneficios cardiovasculares en los ensayos clínicos EMPEROR-Reduced® y EMPEROR-Preserved®1-3

JARDIANCE® es un fármaco APROBADO y FINANCIADO con beneficio clínicamente demostrado de reducción del riesgo de hospitalización por IC o muerte CV en pacientes con IC crónica, con independencia de la FEVI.*,†,‡,1-3

 

 

2) Buen perfil de seguridad y tolerabilidad1-3

El perfil de seguridad en IC fue compatible con el observado en el resto del desarrollo clínico y recogido en la ficha técnica.

 

3) Posología simple1

Administración oral, una vez al día y sin necesidad de titular.

 

 

PRESENTACIÓN Y PRECIOS: Jardiance 10 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 49,31 €. Jardiance 25 mg, envase de 30 comprimidos recubiertos con película: PVP+IVA: 51,52 €.

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación reducida. La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.

 


*JARDIANCE® está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática.1

Adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática (clase II, III o IV de la NYHA) con fracción de eyección preservada (FEVI >40%).2 Adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática (clase II, III o IV de la NYHA) con fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%).3

En el ensayo clínico EMPEROR-Preserved®, un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de 5.988 pacientes con ICFEp, se evaluó la eficacia y seguridad de JARDIANCE® 10 mg (n=2.997) frente a p lacebo (n=2.991).2 En EMPEROR-Preserved®, el tratamiento con empagliflozina añadido al tratamiento de referencia redujo el riesgo relativo de hospitalizaciones por IC o muerte CV (HR 0,79; IC 95%: (0,69; 0,90); p<0,001) en adultos con IC crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección preservada.1,2 En el ensayo clínico EMPEROR-Reduced®, un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de 3.730 pacientes con ICFEr, se evaluó la eficacia y seguridad de JARDIANCE® 10 mg (n=1.863) f rente a p lacebo (n=1.867).3 En EMPEROR-Reduced®, el tratamiento con empagliflozina añadido al tratamiento de referencia redujo el riesgo relativo de hospitalizaciones por IC o muerte CV (HR 0,75; IC 95%: (0,65; 0,86); p<0,001) en adultos con IC crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida.1,3

 

CV: cardiovascular; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HR: tasa de riesgo; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; ICFEp: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada; ICFEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; NYHA: New York Heart Association; RRR: reducción del riesgo relativo.

 

Referencias:

  1. Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/FT_114930014.html
  2. Anker SD, et al. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461.
  3. Packer M, et al. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413- 1424.

 
 

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