Perfiles de pacientes con insuficiencia cardíaca para adaptar su terapia farmacológica

Adaptación del tratamiento médico según los perfiles clínicos:

En función de algunas características de los pacientes –presión arterial, frecuencia cardíaca, presencia de fibrilación auricular, enfermedad renal crónica o hipertensión- es posible que haya que reducir, suspender o añadir algunos fármacos.³

Negro: fármacos que deben administrarse a los pacientes.

Rojo: fármacos que deben reducirse o suspenderse.

Azul: fármacos que deben añadirse.

 

*En pacientes con síndrome coronario crónico predominante, el umbral de PA es de 120/80 mmHg.
Adaptado de Rosano GMC, et al. Eur J Heart Failure. 2021;23(6):872-881. Traducción no oficial.

JARDIANCE^®, añadido al tratamiento de referencia, reduce el riesgo relativo de hospitalización por IC o muerte CV^{†,‡,§,5,6}

 

 
 

JARDIANCE^® ha demostrado en su desarrollo clínico un buen perfil de tolerabilidad y seguridad^5,6

El perfil de seguridad global de empagliflozina fue generalmente homogéneo en las indicaciones estudiadas. No se identificaron reacciones adversas nuevas en el ensayo clínico de insuficiencia cardíaca EMPEROR-Reduced^®.⁵

Selección de eventos adversos de interés en el ensayo clínico EMPEROR-Reduced^®:⁶
 

		Empagliflozina  (n=1.863)	Placebo  (n=1.863)
		N (%)	N (%)
Pacientes con cualquier evento adverso		1.420 (76,2)	1.463 (78,5)
Pacientes con cualquier evento adverso grave		772 (41,4)	896 (48,1)
Selección eventos adversos de interés
Hipotensión		176 (9,4)	163 (8,7)
Hipotensión Sintomática		106 (5,7)	103 (5,5)
Hipovolemia		197 (10,6)	184 (9,9)
Cetoacidosis		0 (0,0)	0 (0,0)
Hipoglucemia*		27 (1,4)	28 (1,5)
	En pacientes con DM2	20 (2,2)	22 (2,4)
	En pacientes sin DM2	7 (0,7)	6 (0,6)
Infecciones del Tracto Urinario		91 (4,9)	83 (4,5)
	Infecciones complicadas del Tracto Urinario	19 (1,0)	15 (0,8)
Infecciones Genitales		31 (1,7)	12 (0,6)
	Infecciones Genitales complicadas	6 (0,3)	5 (0,3)
Fracturas óseas		45 (2,4)	42 (2,3)
Eventos que provocan la amputación de miembros inferiores		13 (0,7)	10 (0,5)

Se muestran los eventos adversos hasta 7 días después de la interrupción de la medicación de estudio, pero se hizo seguimiento a los pacientes para la aparición de amputaciones de miembros inferiores hasta el final del ensayo.

*Los eventos adversos hipoglucémicos con un valor de glucosa plasmática de ≤70 mg/dL o que requirieron asistencia.

 
 

JARDIANCE^® ofrece una posología simple para los pacientes con ICFEr.^†5

^†Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III o IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%).⁵

^‡Tratamiento de referencia: todos los pacientes recibieron tratamientos adecuados para la insuficiencia cardíaca, incluidos diuréticos, inhibidores del sistema renina-angiotensina y neprilisina, betabloqueantes, antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y, cuando estaba indicado, dispositivos cardíacos.⁶

^§En el ensayo clínico EMPEROR-Reduced®, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo en 3.730 pacientes con ICFEr, se evaluó la eficacia y la seguridad de JARDIANCE^® 10 mg (n=1.863) frente a placebo (n=1.867). El criterio de valoración primario del ensayo clínico EMPEROR-Reduced® fue un compuesto de hospitalización por IC o muerte CV, analizado como tiempo hasta el primer evento. Los pacientes tratados con JARDIANCE^® experimentaron una RRR del 25% en este criterio de valoración (HR 0,75; IC 95%: 0,65, 0,86; p<0,001).⁶

 

ARA II: antagonista de los receptores de la angiotensina II; ARM: antagonista de los receptores de mineralocorticoide; ARNI: inhibidor de la neprilisina y del receptor de la angiotensina; CV: cardiovascular; ERC: enfermedad renal crónica; FA: fibrilación auricular; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HR: tasa de riesgo; IC: insuficiencia cardíaca; ICFEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; IECA: inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina; iSGLT2: inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2; HK: hiperpotasemia, lpm: latidos por minuto; NNT: número necesario a tratar; NYHA: New York Heart Association; PA: presión arterial; RAR: reducción absoluta del riesgo; RRR: reducción del riesgo relativo.

 

Referencias:

1. McDonagh TA, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021; 42(36):3599-3726.
2. Maddox TM, et al. 2021 Update to the 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Optimization of Heart Failure Treatment: Answers to 10 Pivotal Issues About Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2021;77(6):772-810.
3. Rosano GMC, et al. Patient profiling in heart failure for tailoring medical therapy. A consensus document of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Failure. 2021;23(6):872-881.
4. Greene SJ, Khan MS. Quadruple Medical Therapy for Heart Failure: Medications Working Together to Provide the Best Care. J Am Coll Cardiol. 2021; 77(11):1408-1411.
5. Ficha técnica de Jardiance^®. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/FT_114930014.html.
6. Packer M, et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424.
7. Butler J, et al. Ten lessons from the EMPEROR-Reduced trial. Eur J Heart Fail. 2020;22(11):1991-1993.