Posología
Praxbind® se presenta en una caja con dos viales de solución acuosa de 50 ml que contiene 2,5 g de idarucizumab cada uno para administración por vía intravenosa (IV)2.
La dosis recomendada de Praxbind® es de 5 g administrada como dos viales de 2,5 / 50 ml de idarucizumab cada uno. La dosis completa de 5 g se administra por vía intravenosa, mediante dos infusiones consecutivas de 5 a 10 minutos cada una, o mediante inyección en bolo.
Se puede considerar la administración de una segunda dosis de 5 g de Praxbind® en las siguientes situaciones2:
- Recurrencia de sangrado clínicamente relevante junto con tiempos de coagulación prolongados, o
- si un posible nuevo sangrado fuese potencialmente mortal y se observa la prolongación de los tiempos de coagulación, o
- los pacientes necesitan una segunda intervención quirúrgica de urgencia o procedimiento urgente y presentan prolongación de los tiempos de coagulación.
Reinicio del tratamiento antitrombótico
El tratamiento con Pradaxa® puede reiniciarse 24 horas después de la administración de Praxbind®, siempre y cuando el paciente se encuentre clínicamente estable y se haya alcanzado una hemostasia adecuada.
Tras la administración de Praxbind®, es posible iniciar otro tratamiento antitrombótico (por ejemplo, con heparina de bajo peso molecular) en cualquier momento, siempre y cuando el paciente se encuentre clínicamente estable y se haya alcanzado una hemostasia adecuada.
La ausencia de tratamiento antitrombótico expone a los pacientes al riesgo trombótico derivado de su enfermedad o afección subyacentes2.
Sobredosis
No existe experiencia clínica con sobredosis de Praxbind®. La dosis única más alta de Praxbind® estudiada en individuos sanos fue de 8 g. No se han identificado señales de seguridad en este grupo2.
DAB1290.12.2019