Analizar seguridad y eficacia de ACOD (dabigatrán, rivaroxabán y apixabán) frente a acenocumarol en pacientes con FANV en práctica clínica real.

Estudio observacional retrospectivo de cohortes en práctica clínica real (inclusión de pacientes entre noviembre del 2011 y diciembre del 2015). Los datos se obtuvieron mediante la vinculación de varios registros electrónicos de salud de la Comunidad Valencia.

• No se encontraron diferencias de eficacia en el riesgo de mortalidad, AIT, ictus isquémico o HGI en ACOD versus acenocumarol. Sin embargo, se encontró una disminución del riesgo de HIC con dabigatrán (HR: 0,34; IC del 95%: 0,20 a 0,56) y rivaroxabán (HR: 0,55; IC del 95%: 0,35 a 0,85) versus acenocumarol.
• Dabigatrán fue el único ACOD que redujo la mortalidad frente a acenocumarol en el estudio de subgrupos: en pacientes con FANV (HR: 0,90; IC 95%: 0,81-0,99) y en varones (HR: 0,85; IC 95%: 0,74-0,98).
• No se observaron diferencias significativas en el riesgo de HGI y sangrado gastrointestinal mayor de los ACOD versus acenocumarol.

 

Tabla 1. Hazard rarios (IC del 95%) para los resultados de efectividad y seguridad en pacientes con fibrilación auricular que comienzan el tratamiento con medicamentos anticoagulantes orales en comparación con acenocumarol

 

No se encontraron diferencias en los resultados clínicos entre ACOD y acenocumarol en general, aunque dabigatrán y rivaroxabán mostraron un menor riesgo de HIC.

Dabigatrán fue el único ACOD que redujo la mortalidad en algún subgurpos (pacientes con FANV y varones).