PRÁCTICA CLÍNICA REAL – GARFIELD-AF 2020

Mortalidad en pacientes con fibrilación auricular que reciben dosis no recomendadas de anticoagulantes orales directos

Camm AJ, Cools F, Virdone S, et al. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020;76(12):1425-36.

 

 

  • Los objetivos de este análisis fueron: 1) evaluar los patrones de prescripción de ACOD en cuanto a dosificación; 2) evaluar el impacto de la dosificación de ACOD recomendada por las normas y las directrices frente a la no recomendada en la tasa de eventos a los 2 años de seguimiento; y 3) identificar los predictores de infradosificación en pacientes con FA recién diagnosticada del registro GARFIELD-AF.
  • En el registro GARFIELD-AF en total, se inscribieron 52.080 pacientes de forma prospectiva y consecutiva desde marzo de 2010 hasta agosto de 2016 en 35 países, y 5 cohortes consecutivas de aproximadamente 10.000 pacientes con un seguimiento previsto de 2 años.
  • Este subestudio consta de un total de 34.926 pacientes inscritos (2013 a 2016) de los cuales 10.426 pacientes recibieron un ACOD.
  • Patrón de prescripción
    El ACOD con un mayor porcentaje de prescripción de dosis recomendada fue dabigatrán (81,9%) seguido de rivaroxabán (72,4%) y apixabán (70,1%), el de edoxabán fue mucho menor (40,6 %).
    Dabigatrán es el ACOD con menor infradosificación que afectó al 15,8%, el resto de porcentajes fue 21,1% para rivaroxabán, 28,7% para apixabán y 55,9% para edoxabán.
    Las tasas de sobredosis fueron bajas, del 1,3% con apixabán al 6,5% con rivaroxabán.
     
  • Impacto de la dosificación no adecuada
    La dosificación no recomendada se asoció con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas (HR: 1,24; IC del 95 %: 1,04-1,48); HR: 1,25; IC 95%: 1,04-1,50 para infradosificación y HR: 1,19; IC 95%: 0,83-1,71 para sobredosificación). El exceso de muertes fue de causa cardiovascular, incluida la insuficiencia cardíaca y el infarto de miocardio.
    En pacientes con sobredosificación se observó una tendencia no significativa a mayor riesgo de ictus/ES (HR: 1,51; IC del 95 %: 0,79-2,91) y sangrado mayor (HR: 1,29; IC del 95 %: 0,59-2,78).

 

 

  • Predictores de infradosificación
    Los predictores más potentes de infradosificación fueron el sexo femenino, la etnia no caucásica, el síndrome coronario agudo, la enfermedad vascular, el ictus previo, la diabetes y el tratamiento antiplaquetario concomitante.
  • La mayoría de los pacientes recibieron las dosis recomendadas según las directrices específicas del país. El uso de dosis no recomendadas no fue infrecuente y se asoció con un mayor riesgo de muerte por todas las causas, principalmente muerte cardiovascular. Los pacientes de mayor riesgo eran más propensos a recibir dosis no recomendadas de ACOD.

ACOD: Anticoagulantes orales de acción directa; HR: Hazard ratio; FA: Fibrilación auricular.

 

DAB2162.01.2022