GLORIA-AF FASE III – COMPARATIVA AVK Y ACOD

• Comparar la seguridad y efectividad de dabigatrán frente a AVK y frente a ACOD en pacientes con FA de reciente diagnóstico.

• GLORIA-AF es un estudio prospectivo, comparativo y mundial de práctica clínica de alta calidad de anticoagulación en pacientes con FA.
• La fase III del estudio incluye 21.300 pacientes elegibles, de 935 centros, repartidos en 38 paises con un seguimiento de 3 años.

• Dabigratrán vs AVK¹
  Los pacientes tratados con dabigatrán presentan un menor riesgo de hemorragia mayor frente a AVK (HR 0,61; IC 95%: 0,42–0,88), el riesgo de muerte por cualquier causa también fue menor en el grupo de pacientes tratados con dabigatrán (HR 0,78; IC 95%: 0,63–0,97).
  El riesgo de ictus, infarto de miocardio y criterio combinado de valoración (ictus, embolismo sistémico, infarto de miocardio, muerte vascular y hemorragia mortal) fueron similares en ambas poblaciones, (HR 0,89; IC 95%: 0,59–1,34; HR 0,89; IC 95% 0,53–1,48 y HR 0,85; IC 95% 0,67–1,07, respectivamente).
   
• Dabigatrán vs ACOD²
  Dabigatrán vs rivaroxabán
  Dabigatrán mostró un riesgo menor de hemorragia mayor (HR: 0,59; IC 95%: 0,40–0,88). Los riesgos de ictus (HR: 1,27; IC 95%: 0,79–2,03), infarto de miocardio (HR: 0,68; IC 95%: 0,40–1,16) y muerte por cualquier causa (HR: 0,86; IC 95%: 0,67–1,10) fueron similares.
  
  Dabigatrán vs apixabán
  El riesgo fue similar para todas las variables: ictus (HR: 1,16; IC 95%: 0,76–1,78); hemorragia mayor (HR: 0,98; IC 95%: 0,63–1,52), infarto de miocardio (HR: 0,84; IC 95%: 0,48–1,46) y muerte por cualquier causa ( HR: 1.01; IC 95%: 0,79–1,29).

Estos resultados finales demuestran que dabigatrán obtiene un perfil beneficio/riesgo más favorable que AVK y rivaroxabán, manteniendo un perfil beneficio/riesgo similar a apixabán en práctica clínica y se suma a la evidencia disponible para dabigatrán en pacientes con fibrilación auricular recién diagnosticada, al complementar los resultados del ensayo clínico RE-LY y los análisis retrospectivos realizados en varias poblaciones de pacientes.

ACOD: Anticoagulante oral de acción directa. AVK: Antagonista de la vitamina K. FA: Fibrilación auricular.