• Evaluar el efecto de la doble terapia antitrombótica con dabigatrán versus la triple terapia antitrombótica con warfarina para las diferentes categorías de función renal de los pacientes del estudio RE-DUAL PCI.

• El ensayo multicéntrico, aleatorizado, prospectivo y abierto RE-DUAL PCI incluyó 2.725 pacientes con un tiempo de seguimiento medio de 14 meses. La variable principal, tiempo hasta la presentación de una primera hemorragia mayor o no mayor pero clínicamente relevante, se comparó en los 3 brazos de tratamientos del estudio: 1) doble terapia antitrombótica con dabigatrán 110 mg /12h y un antagonista del receptor P2Y12; 2) doble terapia antitrombótica con dabigatrán 150 mg /12h y un antagonista del receptor P2Y12; y 3) triple terapia antitrombótica con warfarina (dosis ajustada para obtener un INR: 2 - 3), un antagonista del receptor P2Y12 y ácido acetilsalicílico.
• En este subanálisis, se evaluó el riesgo de desarrollo de un primer evento hemorrágico mayor (HM), el riesgo de ocurrencia de hemorragias no mayores clínicamente relevantes (HNMCR) y una variable combinada del riesgo de muerte o eventos tromboembólicos o revascularización no programada según la categoría inicial de función renal en base al aclaramiento de creatinina (AclCr): de 30 a <50, de 50 a 80 y ≥80 ml/min.

Los principales resultados de este estudio fueron:

• Comparado con warfarina, la doble terapia antitrombótica con dabigatrán 110 mg /12h redujo el riesgo de HM o HNMCR en todas las categorías de función renal (p de interacción = 0,19).
• Comparado con warfarina, la doble terapia antitrombótica con dabigatrán 150 mg /12h redujo el riesgo de HM o HNMCR en todas las categorías de función renal (p de interacción = 0,31).
• La variable combinada del riesgo de muerte o eventos tromboembólicos o revascularización no programada fue similar entre la doble terapia antitrombótica con dabigatrán 110 mg /12h y la triple terapia con warfarina en todas las categorías de función renal (p de interacción = 0,30).
• La variable combinada del riesgo de muerte o eventos tromboembólicos o revascularización no programada fue similar entre la doble terapia antitrombótica con dabigatrán 150 mg /12h y la triple terapia con warfarina para las categorías de función renal con AclCr 30 a 50 mil/min (HR: 1,55; IC 95% 0,63 – 3,79) y con AclCr 50 - <80 mil/min (HR: 1,31; IC 95%: 0,83 – 2,07). En la categoría de función renal con AclCr ≥80 ml/min el riesgo de presentar esta variable fue menor en el grupo de pacientes en doble terapia con dabigatrán 150 mg /12h versus la triple terapia con warfarina (HR: 0,56; IC 95%: 0,36 – 0,88).

• En el estudio RE-DUAL PCI, la doble terapia antitrombótica con dabigatrán redujo el riesgo de eventos hemorrágicos independientemente de la función renal de los pacientes.
• En general, los pacientes en doble terapia con dabigatrán tuvieron un riesgo similar de presentar eventos tromboembólicos frente a aquellos tratados con warfarina, a excepción de los pacientes con AclCr ≥80 ml/min en quienes este riesgo fue menor.

“Para tener una visión completa del estudio REDUAL-PCI, el Dr. Stefan Hohnloser, profesor de Medicina y Cardiología en la Universidad J.W. Goethe (Frankfurt, Alemania), nos aclara en los siguientes videos algunas de las dudas más frecuentes que suelen surgir después de leer este estudio:

1. ¿Debería la doble terapia con dabigatrán ser la estrategia predeterminada para la mayoría de los pacientes con FA y SCA?
2. ¿Qué dosis de dabigatrán se recomendaría para los pacientes con FA y SCA post-ICP?
3. ¿Qué podemos aprender del uso de la doble terapia con dabigatrán en pacientes con distintos estadios de enfermedad renal?
4. ¿Cómo los datos sobre el uso concomitante de ticagrelor y dabigatrán ayudan en el manejo de los pacientes post-SCA que se sometieron a ICP?”