Posología y forma de administración

Posología

Diabetes mellitus tipo 2

La dosis inicial recomendada es de 10 mg de empagliflozina una vez al día, tanto en monoterapia como en tratamiento adicional en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. En los pacientes que toleran empagliflozina 10 mg una vez al día que tengan una TFGe ≥60 ml/min/1,73 m² y necesiten un control glucémico más estricto, la dosis se puede aumentar a 25 mg una vez al día. La dosis máxima diaria es de 25 mg.¹

Insuficiencia cardíaca

La dosis recomendada es 10 mg de empagliflozina una vez al día.¹

Enfermedad renal crónica

La dosis recomendada es 10 mg de empagliflozina una vez al día.¹

Todas las indicaciones

Cuando empagliflozina se utiliza en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse una dosis más baja de sulfonilurea o de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.¹

Si se olvida tomar una dosis, esta se debe tomar en cuanto se acuerde el paciente; sin embargo, no se debe tomar una dosis doble el mismo día.¹

Poblaciones especiales

• Insuficiencia renal: Debido a que la experiencia es limitada, no se recomienda iniciar el tratamiento con empagliflozina en pacientes con una TFGe <20 ml/min/1,73 m². En pacientes con una TFG <60 ml/min/1,73 m², la dosis diaria de empagliflozina es 10 mg. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la eficacia hipoglucemiante de empagliflozina es menor en pacientes con una TFGe <45 ml/min/1,73 m² y probablemente esté ausente en pacientes con una TFGe <30 ml/ min/1,73 m². Por consiguiente, si la TFGe desciende por debajo de 45 ml/min/1,73 m², se debe considerar un tratamiento hipoglucemiante adicional en caso necesario.¹
• Insuficiencia hepática: No se precisa un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. La exposición a empagliflozina aumenta en pacientes con insuficiencia hepática grave. La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada y, por lo tanto, no se recomienda su uso en esta población.¹
• Pacientes de edad avanzada: No se recomienda un ajuste de dosis en función de la edad. En pacientes de 75 años o mayores debe tenerse en cuenta que existe un mayor riesgo de hipovolemia.¹
• Población pediátrica: La dosis inicial recomendada es 10 mg de empagliflozina una vez al día. En pacientes que toleren 10 mg de empagliflozina una vez al día y requieran un control glucémico adicional, la dosis se puede aumentar a 25 mg una vez al día. No se dispone de datos en niños con una TFGe <60 ml/min/1,73 m² ni en niños menores de 10 años de edad. No se ha establecido la seguridad y eficacia de empagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca ni para el tratamiento de la enfermedad renal crónica en niños menores de 18 años de edad. No se dispone de datos.¹
• Embarazo: No hay datos sobre el uso de empagliflozina en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de empagliflozina durante el embarazo.¹
• Lactancia: No se dispone de datos en humanos sobre la excreción de empagliflozina en la leche materna. Empagliflozina no debe utilizarse durante la lactancia.¹
• Fertilidad: No se han realizado estudios sobre el efecto de empagliflozina en la fertilidad humana.¹

La indicación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en niños a partir de 10 años de edad está pendiente de resolución de financiación y precio en el ámbito del Sistema Nacional de Salud.

Forma de administración

Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteros con agua.

Para más información por favor consulta la ficha técnica de JARDIANCE^®.

Ficha técnica JARDIANCE^®

TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.

JAR1876.092023